肿瘤细胞治疗研究
英文原题：A Long Term Follow-up Study of TScan TCR-T Products
⚠ 该试验的登记信息已有 13 个月未更新， 页面上显示的「招募中」可能已经失效。联系研究中心之前，建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。
这是一项分期未标注的注册临床试验，评估细胞治疗用于急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征的安全性、可行性及初步疗效。当前状态：招募中。计划入组 1000 例。试验地点：美国 · 杜阿尔特、纽约（共 2 个中心）。登记号：NCT06976736。
不限性别 · ≥ 18 Years 且 ≤ 110 Years
纳入标准： • 在TScan Therapeutics申办的临床研究中接受过TCR-T细胞治疗。 • 签署知情同意书。 排除标准： • 无。
Inclusion Criteria: * Participants who received a TCR-T cellular therapy in a clinical study sponsored by TScan Therapeutics. * Signed informed consent. Exclusion Criteria: * None
以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。
主要终点：Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (Safety and Tolerability) · To assess the long-term safety of TSC-100 and TSC-101 in participants by evaluating the incidence, duration, and outcome of adverse events and adverse events of special interest. · 15 years post TCR-T administration
次要终点：Overall Survival；Relapse-free survival；Progression-free survival
本试验期间不予研究药物。既往在TScan研究中接受TSC-100或TSC-101治疗的受试者将接受长期安全性和疗效评估。
这项长期随访（LTFU）研究旨在监测既往在TSCAN-001研究中接受TSC-100或TSC-101 TCR-T治疗的受试者。自接受TCR-T细胞治疗之日起随访15年，以评估长期安全性和疗效。
The purpose of this Long-Term Follow-Up (LTFU) study is to monitor participants who have previously received TSC-100 or TSC-101 TCR-T therapies in the TSCAN-001 study. Participants will be monitored for 15 years from the date of TCR-T cell therapy administration to assess long-term safety and efficacy.
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