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利用诱导多能干细胞建立癌症治疗相关不良事件模型

英文原题:Using Induced-Pluripotent Stem Cells to Model Cancer Therapy-Related Adverse Events

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Using Induced-Pluripotent Stem Cells to Model Cancer Therapy-Related Adverse Events

ClinicalTrials.gov 2024/10/15(首次登记) 注册临床试验(分期未标注) · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

简要介绍

这是一项观察性研究,观察细胞治疗用于肿瘤的真实世界诊疗与结局。当前状态:招募中。计划入组 30 例。试验地点:美国 · 杰克逊维尔(共 1 个中心)。登记号:NCT06640010。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

纳入标准:

• 年龄≥18岁的任何患者。
• 既往接受、计划接受或正在接受任何可能具有毒性的癌症治疗,包括但不限于化疗、靶向治疗和免疫治疗。

排除标准:

• 患者无法理解知情同意内容或无法遵守方案要求。
核对登记原文(英文)
Inclusion Criteria:

* Any patient \>= 18 years of age
* Previously treated, planned or currently receiving any potentially toxic cancer therapy including but not limited to chemotherapy, targeted and immunotherapies

Exclusion Criteria:

* Inability on the part of the patient to understand the informed consent or be compliant with the protocol

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点体外测量细胞对化疗的存活能力入组时采血以获取样本
核对登记原文(英文)

主要终点:In vitro measurement of cellular viability in response to chemotherapy · Will be compared between cells derived from patients who experienced treatment-induced toxicity to cells derived from patients who received the same cancer therapy without toxicity. Statistical analyses of different endpoints will use Fisher's exact test, one-way ANOVA test followed by all-pairwise-multiple-comparison procedures, or an unpaired, two-tailed Student's t-test with significant differences defined by P \< 0.05. · Blood drawn at enrollment to obtain sample

研究设计怎么做的

研究类型
观察性研究
入组人数
30 人(预计)
  • 观察组

    采集患者血样并在研究期间审阅其病历。

核对分组登记原文(英文)
  • Observational · Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study.

关键日期

开始日期
2025-02-12
主要完成日期
2027-12-15
全部完成日期
2027-12-15
登记状态核实于
2026-06

联系与责任方公示信息

申办方
Mayo Clinic
联系电话
855-776-0015

以上邮箱 / 电话是登记库里的申办方联系方式,通常不直达某家医院。中国中心的联系方式请以医院或登记平台最新公示为准。

登记简述

本研究旨在了解能否利用患者血液样本建立个体化模型,预测癌症治疗相关副作用。

核对登记原文(英文)

This study is being done to find out if patient blood samples can be used to perform individualized modeling of cancer therapy-related side effects.

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT06640010
试验状态
招募中
试验中心(1 个)
美国 1
适应症(原文)
Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm; Malignant Solid Neoplasm
干预方式(原文)
Non-Interventional Study