CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

CELL INTELLIGENCE 肿瘤细胞治疗研究

← 返回临床试验

SCG142 TCR-T（T 细胞）治疗宫颈癌、头颈部肿瘤：I 期临床试验

英文原题：SCG142 TCR-T Cells for Human Papillomavirus-Associated Carcinomas

ClinicalTrials.gov 2024/08/09（首次登记） I 期注册临床试验 · 招募中
人群：成人技术：TCR-T头颈部肿瘤宫颈癌地区：中国
登录后收藏与关注 试验解析登录并开通会员后使用入排标准解释登录并开通会员后使用变化追踪登录并开通会员后使用加入对比登录并开通会员后使用

⚠ 该试验的登记信息已有 26 个月未更新， 页面上显示的「招募中」可能已经失效。联系研究中心之前，建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。

简要介绍

这是一项 I 期注册临床试验，评估 T 细胞治疗宫颈癌、头颈部肿瘤、恶性肿瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态：招募中。计划入组 18 例。试验地点：中国 · 青岛（共 1 个中心，其中中国 1 个）。登记号：NCT06544720。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

主要纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 患有HPV相关癌症。
3. 至少有一个按RECIST 1.1定义的可测量病灶。
4. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。

主要排除标准：

1. 存在活动性或无法控制的感染，或其他活动性重大心血管、呼吸系统疾病。
2. 患有活动性自身免疫性疾病。
3. 已知患有活动性乙型或丙型肝炎。
4. 存在可能限制受试者参加本试验的其他严重疾病。
核对登记原文（英文）
Key Inclusion Criteria:

1. Greater than or equal to 18 years of age
2. HPV associated carcinomas
3. Patients must have at least one measurable lesion defined by RECIST 1.1
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1

Key Exclusion Criteria:

1. Active or uncontrollable infections or other active major medical illnesses of the cardiovascular, respiratory.
2. Patients with active autoimmune diseases.
3. Patient has a known active Hepatitis B or Hepatitis C.
4. Other severe medical conditions that may limit subject\'s participation in this trial.

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点剂量限制性毒性（DLT）28天
  • 次要终点疗效：SCG142的抗肿瘤活性
核对登记原文（英文）

主要终点：DLT · Number of subjects with adverse events (AEs) and laboratory abnormalities defined as dose limiting toxicities (DLT) · 28 days
次要终点：Efficacy: antitumor activity of SCG142

研究设计怎么做的

研究类型
干预性研究
入组人数
18 人（预计）
分组方式
不适用（单臂）
  • SCG142 TCR-T细胞试验组

    SCG142单药治疗

核对分组登记原文（英文）
  • SCG142 TCR-T cells · EXPERIMENTAL · Monotherapy of SCG142

关键日期

开始日期
2023-08-02
主要完成日期
2025-12-31
全部完成日期
2026-12-31
登记状态核实于
2024-08

联系与责任方

申办方
The Affiliated Hospital of Qingdao University
联系邮箱
qdlhytiger@163.com
联系电话
+86 18661805217

登记简述

这是一项多中心、开放、单臂I期剂量递增及剂量扩展研究，旨在评估SCG142 TCR-T细胞用于晚期人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症患者的安全性、耐受性和疗效。

核对登记原文（英文）

A multicenter, open, single arm dose escalation and dose expansion phase I study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of SCG142 TCR-T cells in Subjects with advanced HPV associated carcinomas.

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT06544720
试验期别
I 期
试验状态
招募中
中国试验中心（1 个）
The affiliated hosptial of qingdao university · 青岛 · 中国
适应症（原文）
Human Papillomavirus Associated Carcinomas; Cervical Cancer; Head and Neck Cancers; Anal Cancer; Vulva Cancer; Vaginal Cancer; Penile Cancer; HPV-Related Malignancy
干预方式（原文）
SCG142 TCR-T cells

查看来源原始页面 → 报告译文或资料问题 →