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iPSC 衍生细胞治疗脑肿瘤:注册临床试验(分期未知)(National Taiwan)

英文原题:Record Voxel Rate Nonlinear Optical Microscope to Unravel Brain Connectome and Signaling-Establish Reliably Electrophysiological Readouts From Human-induced Pluripotent Stem Cells (hiPSCs)-Derived Cerebral Organoids and Surgically Dissected Human Live Brains

ClinicalTrials.gov 2023/06/27(首次登记) 注册临床试验(分期未标注) · 招募中

⚠ 该试验的登记信息已有 26 个月未更新, 页面上显示的「招募中」可能已经失效。联系研究中心之前,建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。

简要介绍

这是一项分期未标注的注册临床试验,评估细胞治疗用于脑肿瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 500 例。试验地点:中国 · 台北(共 1 个中心,其中中国 1 个)。登记号:NCT05921786。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

入选标准:
1. 年龄>18岁,确诊脑部疾病(新诊断或复发),适合并愿意接受切除手术。

排除标准:
1. 无法提供参加研究的知情同意。
2. 肿瘤样本经标准病理流程仍无法获得明确病理诊断。
3. 仅接受活检而非切除手术。
4. 病理检查提示明显放疗后改变或放射性坏死。
核对登记原文(英文)
Inclusion Criteria:

1\. Patients older than the age of 18 with diagnosis of brain disease (both newly-diagnosed or recurrent) who are suitable and willing to receive resection surgery.

Exclusion Criteria:

1. Patients who cannot give consent to participate in the study.
2. The tumor samples failed to give a conclusive pathological diagnosis by standard pathological workflow.
3. Patients who only receives biopsy surgery rather than resection surgery.
4. Significant post-irradiation effect or radiation necrosis reported in the pathological examination.

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点获取不同脑区神经元结构(图像帧)结果3年
  • 主要终点获取不同脑区电生理读数(电压幅度,mV)3年
  • 次要终点对多种人体脑组织成像并构建神经元图像数据库
核对登记原文(英文)

主要终点:Acquire neuronal structual (image frame) results of different brain regions · By interpreting the microscopic images of different brain regions' tissues , an attempt is made to understand the structure of brain disease tissues (via cell morphology, microvessels, etc). · 3 years;Acquire electrophysiological readout (voltage amplitude, mV) datas of different brain regions · By interpreting the neuron electric reactive datas, an attempt is made to know the neuronal activity (via detecting voltage amplitude change) between multiple neurons. · 3 years
次要终点:To conduct imaging for multiple types of human brain tissues and construct the neuron image database

研究设计怎么做的

研究类型
干预性研究
入组人数
500 人(预计)
分组方式
不适用(单臂)
  • 多光子显微镜试验组
  • 电生理系统试验组
核对分组登记原文(英文)
  • Multiphoton microscopy · EXPERIMENTAL
  • Electrophysiological system · EXPERIMENTAL

关键日期

开始日期
2023-05-01
主要完成日期
2026-12-31
全部完成日期
2026-12-31
登记状态核实于
2024-05

联系与责任方

申办方
National Taiwan University Hospital
联系邮箱
wang081466@yahoo.com.tw
联系电话
+886-23123456

登记简述

本研究旨在建立多种脑组织的大型数据库,并验证人脑组织模型及 hiPSC 来源类器官模型的相关性。

核对登记原文(英文)

The research aims to establish a big database of multiple kinds of brain tissues and prove the relevance of human brain tissue models and hiPSCs-derived organoid models.

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT05921786
试验期别
NA
试验状态
招募中
中国试验中心(1 个)
Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University · 台北 · 中国台湾
适应症(原文)
Brain Diseases; Brain Tumor
干预方式(原文)
Electrophysiological system; Multiphoton microscope