CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究

CELLIN 肿瘤细胞治疗研究

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王鹏儒医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 肿瘤新抗原负载的个性化DC疫苗治疗肝癌脊柱转移的前瞻性临床试验研究

ChiCTR 中国临床试验注册中心 2021/01/27（登记注册） 最近更新 2021/05/09 注册临床试验（分期未标注） · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

肝癌
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入组条件决定能不能参加

男女均可

✓入选标准

  • 年龄18-70岁；
  • 明确诊断为肝癌，或影像学初步明确肝癌进展发生脊柱转移，患者有以下症状：疼痛明显或脊柱不稳或脊髓压迫；
  • 肝癌经过标准化疗或靶向药物治疗，病灶控制不理想；
  • 无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令；
  • 无心脑血管等严重基础疾病；
  • 本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者；
  • 患者预期生存期大于6月。

✕排除标准

  • 无

以上为 ChiCTR 登记公示原文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究设计怎么做的

研究目的
针对原发肝癌经过标准化疗或靶向药物治疗，病灶控制不理想且发生脊柱转移的患者，利用基因测序分析患者基因组携带的肿瘤特异性突变并筛选合适的肿瘤新抗原，在体外利用新抗原负载患者自体DC细胞制备新抗原DC疫苗，回输患者体内以此放大肿瘤特异性新抗原信号，从而诱导患者免疫系统充分的激活，特异性地对抗患者负荷的肿瘤，以达到改善病人生存的目的。
研究类型
干预性研究
研究所处阶段
探索性研究/预试验
研究设计
随机平行对照
研究实施时间
2021-02-01 至 2022-06-01

研究实施单位上海

  • 海军军医大学附属长征医院骨肿瘤科黄浦区凤阳路415号

伦理委员会

  • 上海长征医院医学伦理委员会

入组进度

计划入组
10 例
组别
DC疫苗免疫治疗组
研究实施负责单位
海军军医大学附属长征医院骨肿瘤科

评价指标主要指标

  • 总体生存时间

联系与责任方公示信息

联系人
王鹏儒
联系电话
+86 18516609786
联系邮箱
wprynlo@163.com
批准文号
暂无
经费来源
自筹

以上联系方式来自中国临床试验注册中心（ChiCTR）公示（+86，中国）， 填的是申请人 / 研究者的联系人，通常不直达门诊。要报名请以医院或 ChiCTR 页面最新公示为准。

登记信息

登记号
ChiCTR2100042735
注册号状态
预注册
干预措施
DC疫苗免疫治疗
细胞治疗类别
DC疫苗
注册时间
2021/01/27
最近更新
2021/05/09
数据共享
是：原始数据上传至发表学术刊物指定数据库 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

来源：中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 该平台由研究者自行登记、更新不及时（实测大量试验两年未维护）， 如需核对原文请到 登记页 查看登记号 ChiCTR2100042735。

登记原文与核验信息

试验状态
招募中
中国试验中心（1 个）
未标注城市
适应症（原文）
脊柱肿瘤，肝癌
干预方式（原文）
DC疫苗免疫治疗

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