TECARTUS｜转化应用｜CELL INTELLIGENCE

MARKETED PRODUCT

TECARTUS

brexucabtagene autoleucel · Kite / Gilead

INDICATION & ADMINISTRATION

法定适应证

美国：①成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL；2026年由加速批准转为传统批准）；②成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。

治疗 / 回输要点

自体细胞，一次性静脉输注；氟达拉滨/环磷酰胺淋巴清除。MCL和ALL使用不同目标细胞剂量；输注前常规对乙酰氨基酚+H1抗组胺药，并确保托珠单抗/复苏支持可及。

SAFETY & BOXED WARNING

黑框 / 重大警示

黑框警告：CRS、神经系统毒性、继发性血液系统恶性肿瘤。

其他关键风险

HLH/MAS、严重感染、长期细胞减少、低丙种球蛋白血症、继发恶性肿瘤。

常见 / 主要不良反应

常见不良反应包括CRS、发热、低血压、脑病/ICANS、心动过速、恶心、寒战、头痛、乏力、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肌骨痛、低氧、感染、皮疹、水肿、震颤、呕吐、食欲下降等；血液学实验室异常（中性粒细胞、白细胞、淋巴细胞、血小板、血红蛋白下降）常见。

监测与长期随访

至少在输注后早期密切监测CRS/神经毒性；长期随访细胞减少、感染、免疫球蛋白降低及继发恶性肿瘤。

不良反应发生率来自不同试验、适应证、分级体系与随访时点， 不能横向比较各产品，故本页照录说明书表述。

APPROVALS BY MARKET

「获批」只表示取得该法域的市场授权，不等于任意医院均可立即提供； 某国家未列出不等于未获批，而是本版尚未完成该法域核验。

SOURCES

证据等级：A · A=监管机构/政府正式标签或批准资料；B=厂家处方信息/高质量正式公开资料。