ABECMA｜转化应用｜CELL INTELLIGENCE

MARKETED PRODUCT

ABECMA

idecabtagene vicleucel · Bristol Myers Squibb / 2seventy bio

INDICATION & ADMINISTRATION

法定适应证

美国：成人复发/难治性多发性骨髓瘤，既往接受≥2线治疗，且包括免疫调节剂（IMiD）、蛋白酶体抑制剂（PI）及抗CD38单抗。

治疗 / 回输要点

自体细胞，一次性静脉输注。推荐剂量300-510×10^6 CAR阳性T细胞；氟达拉滨/环磷酰胺淋巴清除；输注前对乙酰氨基酚+H1抗组胺药。

SAFETY & BOXED WARNING

黑框 / 重大警示

黑框警告：CRS、神经系统毒性、HLH/MAS、长期细胞减少、继发性血液系统恶性肿瘤。

其他关键风险

超敏反应、严重感染、低丙种球蛋白血症、长期3级以上细胞减少、继发T细胞恶性肿瘤。

常见 / 主要不良反应

最常见非实验室不良反应（≥20%）：发热、CRS、低丙种球蛋白血症、感染、肌骨痛、乏力、发热性中性粒细胞减少、低血压、心动过速、腹泻、恶心、头痛、寒战、上呼吸道感染、脑病、水肿、呼吸困难、病毒感染。最常见3-4级实验室异常（≥50%）：白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板及血红蛋白下降。

监测与长期随访

无明确禁忌。输注后监测CRS、ICANS/其他神经事件、HLH/MAS、血细胞减少、感染及免疫球蛋白水平；长期监测继发恶性肿瘤。

不良反应发生率来自不同试验、适应证、分级体系与随访时点， 不能横向比较各产品，故本页照录说明书表述。

APPROVALS BY MARKET

「获批」只表示取得该法域的市场授权，不等于任意医院均可立即提供； 某国家未列出不等于未获批，而是本版尚未完成该法域核验。

SOURCES

证据等级：A · A=监管机构/政府正式标签或批准资料；B=厂家处方信息/高质量正式公开资料。