树突状细胞免疫治疗晚期肝细胞癌

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树突状细胞免疫治疗晚期肝细胞癌

英文原题：Dendritic Cell-immunotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma

ClinicalTrials.gov 2026/07/24（首次登记） II 期注册临床试验 · 进行中（不再招募）

人群：成人肝细胞癌地区：中国

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简要介绍

这是一项 II 期注册临床试验，评估树突状细胞治疗肿瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态：进行中（不再招募）。计划入组 100 例。试验地点：中国 · 桃园（共 1 个中心，其中中国 1 个）。登记号：NCT07726329。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

纳入标准：

• 晚期肝细胞癌（HCC），标准治疗无效；白细胞计数3,000–12,000/μL；血小板>80,000/μL；预期生存期>3个月；存在可测量肿瘤。

排除标准：

• HIV感染；巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）相关排除情形；急性感染；脓毒症；其他晚期恶性肿瘤；急性肝衰竭。

核对登记原文（英文）

Inclusion Criteria:

* advanced HCC patients, no response to standard treatment; WBC : 3000-12000/ul; platelet: \>80000/ul; anticipated survival \> 3 months, measurable tumors.

Exclusion Criteria:

* HIV; BCLC stage; acute infection; sepsis; other advanced malignancy; acute liver failure;

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

主要终点治疗相关不良事件发生率最长48个月
主要终点客观肿瘤反应自首次治疗之日起至首次记录疾病进展之日，最长评估48个月
次要终点总生存期（OS）
次要终点免疫功能增强

核对登记原文（英文）

主要终点：Incidence of Treatment-Related Adverse Events · To evaluate the safety of the treatments by assessing the number of participants with treatment-related adverse events. · up to 48 months.；Objective Tumor Response · To evaluate the tumor responses under the treatments as assessed by modified RECIST criteria. · From date of first treatment until the date of first documented progression, assessed up to 48 months.
次要终点：Overall Survival (OS)；Enhancement of Immunity

研究设计怎么做的

研究类型: 干预性研究
入组人数: 100 人（预计）
分组方式: 不适用（单臂）

树突状细胞治疗试验组
II期，单一治疗组

核对分组登记原文（英文）

dendritic cell treatment · EXPERIMENTAL · phase 2, one treatment arm

关键日期

开始日期: 2019-07-01
主要完成日期: 2028-02
全部完成日期: 2028-02
登记状态核实于: 2026-07

联系与责任方

主要研究者: Wei-Chen Lee
申办方: Chang Gung Memorial Hospital

登记简述

晚期肝细胞癌预后较差。本研究中，符合条件的患者将接受肿瘤抗原负载的自体树突状细胞治疗，随后接受经导管动脉化疗栓塞（TACE）。研究终点为评估肿瘤反应和患者生存情况。

核对登记原文（英文）

The prognosis of advanced hepatocellular carcinoma is poor. In this study, the eligible patients will be treated by tumor antigen-pulsed autologous dendritic cells and followed by TACE. The end points are to see tumor response and patient survival.

登记原文与核验信息

试验登记号: NCT07726329
试验期别: II 期
试验状态: 进行中（不再招募）
中国试验中心（1 个）: Chang-Gung Memorial Hospital · 桃园 · 中国台湾
适应症（原文）: Liver Neoplasms
干预方式（原文）: dendritic cells

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