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CAR-T 治疗肿瘤:注册临床试验(分期未知)(Mayo)

英文原题:Prevalence and Clinical Manifestations of Cannabis Withdrawal in Hospitalized Patients With Hematological Malignancies Undergoing Bone Marrow Transplant (BMT) or Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) Therapy

ClinicalTrials.gov 2026/05/18(首次登记) 注册临床试验(分期未标注) · 邀请入组

简要介绍

这是一项分期未标注的注册临床试验,评估细胞治疗用于肿瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:邀请入组。计划入组 300 例。试验地点:美国 · 斯科茨代尔(共 1 个中心)。登记号:NCT07594496。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

入选标准:所有因 BMT 或 CAR-T 治疗住院的成年患者。

排除标准:无法提供知情同意者。
核对登记原文(英文)
Inclusion Criteria:

* All adult patients admitted for BMT or CAR-T therapy

Exclusion Criteria:

* Individuals unable to provide informed consent

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点大麻戒断的发生率最长1年
  • 主要终点戒断症状严重程度住院最初4天每日评估
  • 次要终点死亡率
核对登记原文(英文)

主要终点:Prevalence of cannabis withdrawal · Descriptive statistics will be utilized to summarize cannabis withdrawal prevalence. · Up to 1 year;Severity of withdrawal symptoms · Assessed by the Cannabis Withdrawal Scale (CWS), a self-report instrument used measures the intensity of 19 cannabis withdrawal symptoms over the last 24 hours. Each item is rated on a 10-point Likert scale where 0=not al all and 10=extremely. Items are rated twice, first for intensity of symptom and then for negative impact on daily activity. Withdrawal symptom scores range from 0 to 190, with higher scores reflecting greater intensity of withdrawal symptoms. · Daily for first 4 days of hospitalization
次要终点:Mortality Rate

研究设计怎么做的

研究类型
观察性研究
入组人数
300 人(预计)
  • 观察组

    患者完成问卷,研究期间审阅其病历。

核对分组登记原文(英文)
  • Observational · Patients complete surveys and have their medical records reviewed on study.

关键日期

开始日期
2026-02-18
主要完成日期
2031-02-28
全部完成日期
2031-02-28
登记状态核实于
2026-05

联系与责任方

申办方
Mayo Clinic

登记简述

本研究评估因骨髓移植(BMT)或嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)治疗而住院的血液系统恶性肿瘤患者中,大麻戒断的发生率及戒断综合征的临床表现。

核对登记原文(英文)

This study evaluates the prevalence of cannabis withdrawal and the clinical manifestations of cannabis withdrawal syndrome in patients hospitalized for BMT or CAR-T therapy.

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT07594496
试验状态
邀请入组
试验中心
Mayo Clinic in Arizona · 斯科茨代尔 · 美国
适应症(原文)
Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm; Malignant Solid Neoplasm
干预方式(原文)
Non-Interventional Study