决定异体 CAR T 细胞排斥与扩增的细胞和分子机制
Cellular and molecular mechanisms determining allogeneic CAR T cell rejection and expansion.
我们评估了11例接受单一批次cemacabtagene ansegedleucel(cema-cel)治疗的大B细胞淋巴瘤患者,cemacabtagene ansegedleucel是一种异体抗CD19 CAR T产品。
英文原题:Occurrence of Acute Kidney Injury After CAR-T Cells Treatments in B-cell Lymphoma.
⚠ 该试验的登记信息已有 14 个月未更新, 页面上显示的「进行中(不再招募)」可能已经失效。联系研究中心之前,建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。
这是一项分期未标注的注册临床试验,评估 CAR-T 细胞治疗急性肾损伤、B 细胞淋巴瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:进行中(不再招募)。计划入组 300 例。试验地点:欧洲 · 皮埃尔贝尼特(共 1 个中心)。登记号:NCT07101913。
不限性别 · ≥ 18 Years
纳入标准: * 在里昂公立医院集团(Hospices civils de Lyon)血液科中心随访 * 患有B细胞淋巴瘤 * 接受抗CD19 CAR-T细胞治疗 排除标准: * 年龄小于18岁 * 受到法律保护措施约束 * 因其他疾病接受CAR-T细胞治疗,例如白血病、自身免疫性疾病等
Inclusion Criteria: * Patients followed in haematology center in "Hospices civils de Lyon" * For a B-cell lymphoma * Treated by anti-CD19 CAR-T cells Exclusion Criteria: * Less than 18 years old * Patients with legal protection measure * CAR-T cells therapy for another disease : leukemia, autoimmune disease…
以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。
主要终点:Incidence of AKI after CAR-T cell therapy in B-cell lymphoma. In percentage, according to the 2012 KDIGO. · AKI from the day of the injection of CAR-T cells, until 28 days after the injection.
所有在里昂公立医院集团(Hospices civils de Lyon)血液科中心随访、患有B细胞淋巴瘤并接受抗CD19 CAR-T细胞治疗的患者。
研究人员拟描述B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞治疗后急性肾损伤(AKI)的发生率,并识别AKI发生的危险因素;随后评估基线时患有慢性肾脏病的亚组患者的结局;最后考察肾功能的长期变化。
The investigators want to describe the incidence of AKI after CAR-T cells therapy in B-cell lymphoma. With the aim of highlight risk factors in AKI occurrence. Then, look at outcomes in the subgroup with chronic kidney disease at baseline. Finally, the investigators will examine long term evolution of kidney function.
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