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B 细胞淋巴瘤患者 CAR-T 治疗后急性肾损伤的发生情况

英文原题:Occurrence of Acute Kidney Injury After CAR-T Cells Treatments in B-cell Lymphoma.

ClinicalTrials.gov 2025/08/03(首次登记) 注册临床试验(分期未标注) · 进行中(不再招募)

⚠ 该试验的登记信息已有 14 个月未更新, 页面上显示的「进行中(不再招募)」可能已经失效。联系研究中心之前,建议先到 ClinicalTrials.gov 核对登记原文的最新状态与联系方式。

简要介绍

这是一项分期未标注的注册临床试验,评估 CAR-T 细胞治疗急性肾损伤、B 细胞淋巴瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:进行中(不再招募)。计划入组 300 例。试验地点:欧洲 · 皮埃尔贝尼特(共 1 个中心)。登记号:NCT07101913。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years

纳入标准:

* 在里昂公立医院集团(Hospices civils de Lyon)血液科中心随访
* 患有B细胞淋巴瘤
* 接受抗CD19 CAR-T细胞治疗

排除标准:

* 年龄小于18岁
* 受到法律保护措施约束
* 因其他疾病接受CAR-T细胞治疗,例如白血病、自身免疫性疾病等
核对登记原文(英文)
Inclusion Criteria:

* Patients followed in haematology center in "Hospices civils de Lyon"
* For a B-cell lymphoma
* Treated by anti-CD19 CAR-T cells

Exclusion Criteria:

* Less than 18 years old
* Patients with legal protection measure
* CAR-T cells therapy for another disease : leukemia, autoimmune disease…

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点B细胞淋巴瘤患者CAR-T细胞治疗后AKI的发生率。按2012年KDIGO标准,以百分比表示。AKI观察时间:自CAR-T细胞输注当日起至输注后28天。
核对登记原文(英文)

主要终点:Incidence of AKI after CAR-T cell therapy in B-cell lymphoma. In percentage, according to the 2012 KDIGO. · AKI from the day of the injection of CAR-T cells, until 28 days after the injection.

研究设计怎么做的

研究类型
观察性研究
入组人数
300 人(预计)
  • CAR-T细胞治疗

    所有在里昂公立医院集团(Hospices civils de Lyon)血液科中心随访、患有B细胞淋巴瘤并接受抗CD19 CAR-T细胞治疗的患者。

核对分组登记原文(英文)
  • CAR-T cells treatment · All patients followed in haematology center in "Hospices civils de Lyon" for a B-cell lymphoma and treated by anti-CD19 CAR-T cells.

关键日期

开始日期
2025-04-01
主要完成日期
2025-12-01
全部完成日期
2026-04-01
登记状态核实于
2025-07

联系与责任方

申办方
Hospices Civils de Lyon

登记简述

研究人员拟描述B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞治疗后急性肾损伤(AKI)的发生率,并识别AKI发生的危险因素;随后评估基线时患有慢性肾脏病的亚组患者的结局;最后考察肾功能的长期变化。

核对登记原文(英文)

The investigators want to describe the incidence of AKI after CAR-T cells therapy in B-cell lymphoma. With the aim of highlight risk factors in AKI occurrence. Then, look at outcomes in the subgroup with chronic kidney disease at baseline. Finally, the investigators will examine long term evolution of kidney function.

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT07101913
试验状态
进行中(不再招募)
试验中心
Nephrology department, Centre hospitalier Lyon Sud · 皮埃尔贝尼特 · 法国
适应症(原文)
Acute Kidney Injury (AKI); Infusion of CD19 CAR T Cell; B Cell Lymphoma
干预方式(原文)
Incidence of acute kidney injury; Describe risk factors in AKI occurrence.; Focus on patient with chronic kidney disease at baseline; Long term evolution after treatment by CAR-T cells