母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）国际登记研究

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母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）国际登记研究

英文原题：Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) International Registry

ClinicalTrials.gov 2022/06/24（首次登记）注册临床试验（分期未标注） · 招募中

人群：儿童人群：成人地区：美国地区：中国

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简要介绍

这是一项分期未标注的注册临床试验，评估细胞治疗用于肿瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态：招募中。计划入组 200 例。试验地点：中国 · 台中（共 22 个中心，其中中国 1 个）。登记号：NCT05430971。

入组条件决定能不能参加

不限性别

纳入标准：

* 确诊为BPDCN
* 前瞻性入组患者已签署知情同意书

排除标准：无

核对登记原文（英文）

Inclusion Criteria:

* Diagnosis of BPDCN
* Signed informed consent form for prospective patients

Exclusion Criteria:

\-

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断，最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

主要终点总生存期5年
次要终点完全缓解率
次要终点首次缓解的平均持续时间
次要终点无事件生存期

核对登记原文（英文）

主要终点：Overall survival · Time from diagnosis to death · 5 years
次要终点：Complete remission rate；Mean duration of the first remission；Event-free survival

研究设计怎么做的

研究类型: 观察性研究
入组人数: 200 人（预计）

关键日期

开始日期: 2022-07-01
主要完成日期: 2032-07
全部完成日期: 2032-07
登记状态核实于: 2026-02

联系与责任方

申办方: Immune Oncology Research Institute
联系邮箱: astghikvos@gmail.com
联系电话: +374 10 28 38 00

登记简述

母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）是一种极为罕见的血液系统恶性肿瘤。尽管近期治疗有所进展，目前对于BPDCN的最佳治疗方案仍未达成共识。疾病的最佳治疗方式仍有待确定；由于病例罕见，需要开展国际合作，收集BPDCN的临床表现、诊断、治疗方案和结局数据。因此，本研究目标包括：（1）建立大型BPDCN患者数据库；（2）研究不同治疗方案下疾病的特征和结局；（3）评估预后因素；（4）基于数据制定前瞻性治疗建议。

核对登记原文（英文）

Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) is a very rare hematologic malignancy. Despite recent advances, at present there is no consensus on the optimal treatment of BPDCN. The optimal therapy of disease remains to be determined, and due to the rarity of cases, there is a need for international collaboration to collect data on BPDCN clinical presentations, diagnostics, treatment regimens and outcomes. Therefore, the objectives of this study are: (1) to build a large database of patients with BPDCN, (2) to investigate the characteristics and outcome of the disease with different treatment regimens, (3) to evaluate prognostic factors, and (4) to generate data-based prospective treatment recommendations.

登记原文与核验信息

试验登记号: NCT05430971
试验状态: 招募中
中国试验中心（1 个）: China Medical University Children's Hospital · 台中 · 中国台湾
适应症（原文）: Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)

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