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接受 CAR-T 细胞治疗患者的长期随访研究

英文原题:Long-term Follow-up Study of Patients Receiving CAR-T Cells

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Long-term Follow-up Study of Patients Receiving CAR-T Cells

ClinicalTrials.gov 2017/12/18(首次登记) 注册临床试验(分期未标注) · 招募中

分数与星级只用于站内排序 —— 不代表疗效、安全性或个人适用性。

简要介绍

这是一项分期未标注的注册临床试验,评估 CAR-T 细胞治疗慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、套细胞淋巴瘤的安全性、可行性及初步疗效。当前状态:招募中。计划入组 500 例。试验地点:美国 · 密尔沃基(共 1 个中心)。登记号:NCT03375619。

入组条件决定能不能参加

不限性别 · ≥ 18 Years 且 ≤ 80 Years

纳入标准:

• 曾在Froedtert医院及威斯康星医学院参加CAR-T 研究的所有受试者。

排除标准:

• 本研究无排除标准。
核对登记原文(英文)
Inclusion Criteria:

* All participants who enrolled in a CAR-T study at Froedtert Hospital \& the Medical College of Wisconsin.

Exclusion Criteria:

* There are no exclusion criteria for this study.

以上为辅助阅读译文。是否适合入组须由主治医生判断,最终以登记平台与研究者确认为准。

研究终点衡量什么算有效

  • 主要终点5年时新发恶性肿瘤发生率相对基线的变化基线至5年
  • 主要终点10年时新发恶性肿瘤发生率相对基线的变化基线至10年
  • 主要终点15年时新发恶性肿瘤发生率相对基线的变化基线至15年
核对登记原文(英文)

主要终点:Change from baseline in the incidence of a new malignancy at 5 years. · The number of subjects with new malignancy. · Baseline to five years.;Change from baseline in the incidence of a new malignancy at 10 years. · The number of subjects with new malignancy. · Baseline to 10 years.;Change from baseline in the incidence of a new malignancy at 15 years. · The number of subjects with new malignancy. · Baseline to 15 years.

研究设计怎么做的

研究类型
观察性研究
入组人数
500 人(预计)
  • 既往接受过CAR-T 细胞的受试者

    曾在Froedtert医院及威斯康星医学院相关临床试验中接受CAR-T 细胞的受试者(如NCT05976555、NCT05094206、NCT05990465、NCT03019055或NCT04186520)。

核对分组登记原文(英文)
  • Participants who received CAR-T cells. · Participants who received CAR-T cells at Froedtert Hospital \& the Medical College of Wisconsin in clinical trials (e.g., NCT05976555, NCT05094206, NCT05990465, NCT03019055 or NCT04186520).

关键日期

开始日期
2017-12-01
主要完成日期
2035-01-01
全部完成日期
2035-01-01
登记状态核实于
2025-11

联系与责任方公示信息

主要研究者
Nirav Shah
申办方
Medical College of Wisconsin
联系邮箱
cccto@mcw.edu
联系电话
414-805-8900

以上邮箱 / 电话是登记库里的申办方联系方式,通常不直达某家医院。中国中心的联系方式请以医院或登记平台最新公示为准。

登记简述

本方案是一项长期随访研究,纳入在威斯康星医学院/Froedtert医院临床试验中接受CAR-T 细胞治疗的受试者。相关临床试验包括:复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者CAR-20/19-T细胞I期研究(NCT03019055);复发/难治性骨髓瘤患者BCMA-TGF-BETA CAR-T 细胞I期试验(NCT05976555);复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者CAR20.19.22 T细胞研究(NCT05094206);吡托布鲁替尼联合LV20.19 CAR-T 细胞治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤研究(NCT05990465);以及复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者CAR-20/19-T细胞研究(NCT04186520)。

核对登记原文(英文)

This protocol is designed as a long-term follow-up study of participants who will receive CAR-T cells as part of a clinical trial at the Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital. The clinical trials include the following: Phase 1 Study of CAR-20/19-T Cells in Patients with Relapsed Refractory B Cell Malignancies (NCT03019055); Phase I Trial of BCMA-TGF-BETA CAR-T Cells in Relapsed, Refractory Myeloma (NCT05976555); CAR20.19.22 T-cells in Relapsed, Refractory B-cell Malignancies (NCT05094206); LV20.19 CAR T-Cells in Combination With Pirtobrutinib for Relapsed, Refractory B-cell Malignancies (NCT05990465); CAR-20/19-T Cells in Patients With Relapsed Refractory B Cell Malignancies (NCT04186520)

登记原文与核验信息

试验登记号
NCT03375619
试验状态
招募中
试验中心(1 个)
美国 1
适应症(原文)
Chronic Lymphocytic Leukemia; Lymphomas Non-Hodgkin's B-Cell; Lymphoma, Small Lymphocytic; Mantle Cell Lymphoma; Central Nervous System Lymphoma; Diffuse Large B Cell Lymphoma; Follicular Lymphoma; Burkitt Lymphoma; Multiple Myeloma
干预方式(原文)
Long-Term Follow-Up of Participants who Received CAR-T cells