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CELL INTELLIGENCE · 肿瘤细胞治疗研究
肿瘤细胞治疗研究
GUIDELINE
CAR-T细胞产品开发考虑因素
Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products
- 指南编号
- US-001
- 国家/地区
- 美国
- 发布机构
- FDA / CBER
- 年份/版本
- Final, 2024
- 文件类型
- 监管/研发指导原则
- 指南地位
- 国家监管指南
- 癌种/适应症
- 泛肿瘤
- 细胞治疗技术
- CAR-T
- 核心主题
- CMC、非临床、临床试验设计、自体/异体CAR-T
- 当前状态
- 现行
- 版本核实状态
- 已核实
- 发布日期
- 2024-01
- 最近核实日期
- 2026-09-18
- 更新频率建议
- 每180天
- 备注
- CAR-T产品开发核心FDA文件